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發(fā)展歷程 ■ 上海海河商務(wù)咨詢有限公司成立 創(chuàng)始人：洪曉鳴、傅立 ■ 完成了第100個醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國藥監(jiān)局注冊，成為全球每年向美國藥監(jiān)局提交醫(yī)療器械申報數(shù)量和完成注冊數(shù)量最多的咨詢公司 ■ 6月，天津海河標(biāo)測技術(shù)檢測有限公司成立 ■ 1月，海河標(biāo)測正式開業(yè)，3月獲得美國國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證 ■ 通過CNAS和國家級CMA二合一審核，是中國首家獲得國家檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定的民營醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu) ■ 受托組建中國醫(yī)療器械行業(yè)器械協(xié)會第三方檢測分會，海河標(biāo)測成為秘書處單位 ■ 作為唯一民營醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)參加國藥局《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理指南》工作組 ■ 獲國家高新技術(shù)企業(yè)稱號 ■ 獲批國家工信部國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺和國家服務(wù)型制造示范平臺
■ 國際領(lǐng)先藥品毒理和醫(yī)療器械生物學(xué)一體化評價平臺獲得中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項(xiàng)目支持
■ 首次通過AAALAC現(xiàn)場審核 ■ 將集團(tuán)總部落戶于天津市 ■ 獲評天津市“專精特新”中小企業(yè) ■ 在經(jīng)開區(qū)擴(kuò)建近萬平米醫(yī)療器械和藥品檢測中心 ■ 海河咨詢新總部在天津河?xùn)|區(qū)落成 ■ 零缺陷通過OECD GLP現(xiàn)場審核 ■ 獲得天津市瞪羚企業(yè)稱號 ■ 2021年7月新檢測基地竣工 ■ 完成A輪和B輪融資 ■與天津大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作取得第二屆全國博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎（賽道：揭榜領(lǐng)題賽生物醫(yī)藥與健康 腦類器官去Matrigel培養(yǎng)技術(shù)研究及其體外共生體系構(gòu)建） ■工人日報、中工網(wǎng)授予的《欲與機(jī)器試比高》在2023“最班組”全國短視頻大賽中榮獲優(yōu)秀獎 ■安規(guī)和EMC實(shí)驗(yàn)室通過美國ANAB和中國CMA審核 ■“海河瑞誠”CDMO一站式服務(wù)平臺正式啟動 ，有源、無源、IVD三條CDMO產(chǎn)線投入運(yùn)營 ■獲評商業(yè)秘密保護(hù)示范企業(yè) ■攜手天津市藥監(jiān)局共建“天津市醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地 2 0 0 5 2 0 1 0 2 0 1 5 2 0 1 6 2 0 1 8 2 0 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 2 2 2 0 2 3 2 0 2 4 2 0 2 5 |