生物學評價

醫療器械的生物學評價研究(體內和體外)是用以確定器械在生物環境中的安全性或生物相容性。生物學評價包括從最初研發階段新材料的篩選測試，定期的評估測試，非臨床測試和上市前的安全評估，以確保器械滿足法規要求。海河標測團隊向醫療器械企業提供全面解決方案，針對企業選擇的目標市場法規要求，為產品或原材料制定完善的測試計劃，包括測試項目的選擇，方案的建立，測試的實施以及后續審核過程中的支持。