2025 年8 月 28 日，由深圳市醫療器械質量管理促進會主辦的 "美國、歐盟醫療器械合規要點解析" 專題研討會在深圳成功舉辦。作為深耕醫療器械合規領域二十余載的專業服務機構，海河生物受邀參與本次行業盛會，并憑借深厚的法規積淀與豐富實戰經驗，為現場企業帶來獨家專業分享。首先，上官紅梅老師以《突擊檢查！—FDA工廠檢查應對策略與新規解讀》 為題，展開了極具實戰性的分享，首先系統地介...
2025年9月11日-12日將于江蘇省常州市舉辦的第八屆ORTHOmaterials?骨科及齒科植入器械制造技術論壇上，除了多場精彩紛呈的演講，還有百余家的骨科及齒科領域的專業展商在現場為您帶來涵蓋材料、工藝、設備、耗材、服務和加工的全方位解決方案。海河生物作為深耕于生物醫藥行業并致力于為醫療器械產品提供全生命周期專業服務的平臺性公司，已連續多年參與其中。在此誠摯地邀請您與我們相約常州，恭迎...
2025年7月20日（周日）17:00-18:00天津新聞廣播《一起天津》將迎來一場聚焦產業前沿的深度對話。天津市政協委員、天津海河生物醫藥科技集團創始人兼董事長洪曉鳴女士被譽為“生物醫藥CRO出海領航者”的行業領軍人物特約受邀做客節目，將與其他嘉賓圍繞“國際盛會下，天津生物醫藥企業的新契機”，共探產業升級與國際化之路，歡迎關注！洪曉鳴女士作為生物醫藥領域的杰出代表，在行業內有著豐富的實踐經...
在醫療科技迅猛發展的浪潮中，AI技術正成為推動醫療器械行業創新的核心力量。然而，AI醫療器械在全球市場拓展中，面臨著注冊審批流程的復雜性、各國注冊標準的差異性等挑戰。與此同時，網絡攻擊增加和數據泄露事件頻發，醫療器械的網絡安全問題也日益凸顯。醫療器械網絡安全已從技術問題升級為合規必需。如何確保產品合規、高效進入國際市場，成為企業亟待解決的問題。為助力企業破局前行，海河生物醫藥科技集團聯合上海...
隨著我國醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，植介入醫療器械市場迎來創新爆發期，檢測標準迭代與法規合規性已成為產業升級的核心命題。海河生物作為醫療器械領域專業服務平臺，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動,6月25日（上海）,聚焦植介入醫療器械“化學表征、動物試驗設計與法規注冊要點”，期待和與會新老朋友同仁共同交流學習01會議時間? 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002會議地點...
隨著我國醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入介入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入介入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入介入治療在心腦血管病、骨科、泌尿外科、神經外科等領域的應用逐漸增多,植入介入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。 為進一步加強行業交流，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動6月...
喜報｜海河標測參與完成的“基于腦機接口的類器官”項目榮獲2024年度天津市科學技術獎原創 海河生物 海河生物視界 2025年05月14日 17:36 天津喜報4月29日，天津市人民政府網站公布了《天津市人民政府關于頒布2024年度天津市科學技術獎的決定》，天津海河標測技術檢測有限公司參與，天津大學主導完成的“基于腦機接口的類器官安全評估關鍵技術研發與應用”項目，榮獲天津市科學技術進步二等獎。...
海河生物邀您5月15 日（周四）參加線上培訓，主題為 “迎戰FDA飛行檢查防御策略”。培訓將剖析#美國FDA工廠檢查，深入解讀其詳細流程、重點關注的檢查項目以及嚴苛的標準規范。活動設 Q&A 環節答疑，助力企業從容面對 FDA 工廠檢查。
5月9日，為推進醫療器械產業鏈上下游配套互補，暢通醫療器械產業鏈供應鏈內循環，幫助企業拓展市場以促進產業高質量發展，由海河生物獨家專業分享的“蘇州市醫療器械供應鏈對接-東南亞專場”講座順利結束。海河生物醫藥科技集團準入部經理徐穎圍繞《新加坡醫療器械注冊要求》和《馬來西亞醫療器械注冊要求》，以豐富的實戰經驗和專業的法規知識，深入剖析了新、馬兩國在醫療器械注冊方面的要點、難點，為企業指...
隨著現代醫療技術的飛速進步，高分子材料在醫療器械中的應用愈發廣泛且深入，從常見的一次性醫療器械到高端植入式設備，高分子材料的性能與質量直接關乎醫療器械的安全性、有效性以及臨床使用體驗。然而，行業在材料技術突破、質量控制標準完善以及生產工藝優化等方面仍面臨諸多挑戰。本次論壇將聚焦于高分子材料在醫療器械中的創新應用，深入分析其在生物相容性、物理性能、加工工藝等方面的技術突破與挑戰。同時，還邀請...
隨著現代醫療技術的飛速進步，高分子材料在醫療器械中的應用愈發廣泛且深入，從常見的一次性醫療器械到高端植入式設備，高分子材料的性能與質量直接關乎醫療器械的安全性、有效性以及臨床使用體驗。然而，行業在材料技術突破、質量控制標準完善以及生產工藝優化等方面仍面臨諸多挑戰。本次論壇將聚焦于高分子材料在醫療器械中的創新應用，深入分析其在生物相容性、物理性能、加工工藝等方面的技術突破與挑戰。同時，還邀...
