質量體系咨詢
良好的質量管理體系不僅是產品上市前申請和上市后合規的要求，更會為企業在激烈的市場競爭中帶來優勢。
海河的咨詢團隊可以針對下列質量管理體系提供咨詢服務，包括體系的建立、內審、模擬審核、差異分析以及差異關閉：
歐盟 ISO 13485 / ISO 15378
中國 醫療器械生產質量管理規范
美國 21 CFR 820 質量體系法規
巴西 RDC16/2013 良好生產規范
多國 醫療器械單一審核項目（MDSAP）
