海河學堂|超聲刀/高頻電刀/等離子手術設備/ligasure血管閉合器吻合器類外科手術醫療器械系列講座-動物試驗要點發表時間:2025-02-26 13:45 報名方式 可掃描或長按識別二維碼 完成線上報名 海河生物是一家專業為醫療器械和藥品相關的研究機構、研發和生產企業以及相關監管部門提供產品全生命周期服務的平臺性公司,在生物醫藥CRO領域具有極高的行業地位。海河生物旗下業務涵蓋產品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證,與我國“十四五規劃”高度契合。 致力于向醫療器械、藥品、化妝品和消毒產品領域提供專業獨立的第三方檢測服務,已取得國家級CMA檢驗檢測資質認定,中國CNAS、美國ANAB實驗室能力認可,美國 FDA GLP和OECD GLP實驗室認可以及國際實驗動物評估和認可委員會AAALAC認證,真正做到了一次測試全球通用。 深耕于生物醫藥行業,熟悉中外各國的法規要求,尤其擅長中國NMPA注冊和備案、美國FDA申請、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛生部的產品注冊,可根據客戶的市場開發方案和產品特點,量身定制全球市場準入戰略規劃,提早實現產品上市銷售。 建設有無源耗材、有源設備和體外診斷試劑三條生產線,提供科研成果到最終成品委托開發和加工生產的完整解決方案。 為藥品、醫療器械(尤其是體外診斷試劑)產品提供符合中國、美國和歐盟市場準入的臨床方法驗證確認及檢測服務。 ![]() ![]() |