為進一步規范體外膜肺氧合系統的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合系統臨床評價注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:
體外膜肺氧合系統臨床評價.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年4月17日
信息來源于:國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心
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