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CDMO

EMC 測試

由于當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展使得醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常在復(fù)雜電磁環(huán)境中工作,本著對(duì)醫(yī)療設(shè)備正常使用的安全性考慮,各國法規(guī)要求醫(yī)療設(shè)備在復(fù)雜電磁環(huán)境中能夠符合要求的運(yùn)行,并不對(duì)其環(huán)境中的任何其他設(shè)備產(chǎn)生不利的電磁干擾,即 EMC 電磁兼容性要求。
根據(jù) EMC 標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1-2,醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按照其預(yù)期用途運(yùn)行并保持安全。標(biāo)準(zhǔn)定義了醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在發(fā)出電磁干擾和抗電磁干擾方面的基本安全和基本性能。
標(biāo)準(zhǔn) YY0505 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1-2,  是一個(gè)通用要求,適用于所有沒有專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì) EMC 未作出規(guī)定的設(shè)備和系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備和系統(tǒng)的外部標(biāo)記,隨機(jī)文件以及電磁兼容性等級(jí)作出了規(guī)定,并作為標(biāo)準(zhǔn)中電磁兼容性要求和試驗(yàn)的基礎(chǔ)。
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