包裝驗證和有效期驗證

醫療器械的包裝是醫療器械產品組成部分之一，包括無菌屏障系統以及運輸包裝。醫療器械的法規要求醫療器械的包裝應當確保在按照預期用途使用時，運輸和貯存條件能確保有效期內醫療器械的性能、安全和無菌保證水平。在貨架有效期內、開封后的使用期間，以及運輸或送貨期間，醫療器械應具有可接受的穩定性。

我們可以提供無菌屏障系統的檢測，包括封口完整性測試、密封泄漏測試、封口強度測試和抗內壓破壞等；

我們可以提供運輸包裝的檢測，包括溫濕度調節處理、抗壓和堆碼試驗、靜載荷堆碼試驗、振動試驗、跌落試驗、沖擊試驗和低氣壓試驗等。

此外，我們還可以提供加速老化測試服務。