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設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)策劃 目前全球各國家 / 地區(qū)對醫(yī)療器械、藥品上市申請中差異最大的部分可 能就是針對產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)的要求，這很容易導(dǎo)致需要進(jìn)行重復(fù)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，進(jìn)而延遲上市的進(jìn)度。海河的咨詢團(tuán)隊(duì)可以幫助您： 策劃驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目，根據(jù)客戶產(chǎn)品的特性，建立必須的驗(yàn)證和確 認(rèn)項(xiàng)目，以提供客觀證據(jù)證明產(chǎn)品的安全性和有效性。 驗(yàn)證和確認(rèn)方案的編寫，驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)計(jì)應(yīng)能夠提供科學(xué)的數(shù)據(jù) 證明安全性和有效性，所以方案的設(shè)計(jì)就至關(guān)重要。海河多領(lǐng)域的 專家(法規(guī)、測試)可以幫助您設(shè)計(jì)合適的方案。 |