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中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào) 在中國(guó)，醫(yī)療器械監(jiān)管要求是通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)確立的，負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA)。 根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒布的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售使用的醫(yī)療器械，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。 我們的服務(wù)： 申請(qǐng)策略咨詢 制定申請(qǐng)的解決方案 獲取醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證* 編寫產(chǎn)品技術(shù)要求 代表您與醫(yī)療器械檢測(cè)中心進(jìn)行溝通 編寫醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料 代表您與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通 獲取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 代理人（Legal Agent)服務(wù)** *本服務(wù)僅適用于位于中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè) **本服務(wù)僅適用于位于中國(guó)境外的生產(chǎn)企業(yè) |