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電氣安全測試 有源醫療器械因其特性， 在使用的過程中可能對人和環境產生危害，包括電擊，火災和機械物理危害等，導致對使用者和患者造成傷害。評價 有源醫療器械從設計制造到使用是否可以保證產品安全可靠最直接的 方法就是依照電氣安全測試標準對產品進行測試。 國家標準化管理委員會發布了修訂后 GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》標準，新標準修改采用了國際標準 IEC60601-1:2012，使產品在滿足國內和國際法規時引用的標準要求趨于一致。 我們的服務： 電氣安全測試 差異分析 產品的結構檢查 制訂風險管理文件 整改建議 |