質量體系檢查支持
醫療器械、藥品相關企業會面臨監管機構針對法規符合性 / 質量體系的審核 / 檢查，包括常規審核 / 檢查、飛行檢查以及有因檢查等。
我們可以向您提供以下服務：
日常監管咨詢服務
說明書標簽審核服務
設計變更審核服務
幫助您進行自愿召回
幫助您向 FDA 遞交醫療器械報告
FDA 483 觀察項回復以及警告信關閉
根據企業的情況提供針對性培訓
